fon-center 3

 

_____

ESVS____

vascularweb org_2_____

EVF

          Этоксисклерол

Этоксисклерол / Aethoxysklerol / Aethoxysclerol - веносклерозирующий препарат с местноанестезирующим действием. Широко применяется для склерозирования варикозно расширенных вен и телеангиоэктазий; склерозирования геморроидальных узлов; облитерации и пристеночного склерозирования варикозно расширенных вен пищевода и желудка (при циррозе печени, портальной гипертензии); при остром кровотечении из варикозного расширения вен пищевода.

Состав и форма выпуска:
Этоксисклерол раствор для инъекций во флаконе 30 мл по 1 шт. в упаковке.
Этоксисклерол раствор для инъекций в ампулах по 2 мл по 5 шт. в упаковке.
1 мл 0.5% раствора Этоксисклерол содержит: полидоканол 5 мг; 1 мл 1% раствора содержит: полидоканол 10 мг; 1 мл 2% раствора содержит: полидоканол 20 мг; 1 мл 3% раствора содержит: полидоканол 30 мг; вспомогательные вещества.

Активное-действующее вещество:
Полидоканол / Polidocanol.

Свойства / Действие:
Этоксисклерол - веносклерозирующий препарат с местноанестезирующим действием;
При введении в вену вызывает склерозирующий эффект.
Этоксисклерол вызывает денатурацию белков. При внутривенном введении повреждает эндотелий сосудов и способствует склерозированию с формированием фиброзного рубца (при условии спадения вены и соприкосновения ее стенок).
Этоксисклерол стимулирует быстрое образование тромба и его организацию в течение 7 дней. 

Внутритканевое введение Этоксисклерола в стенку пищевода и желудка сопровождается развитием местного паравазального отека, рубцевания паравазальной клетчатки и сдавливанием варикозно расширенных вен.

После введения Этоксисклерола в просвет геморроидального узла денатурирует белки клеток артериовенозных шунтов, вызывает тромбоз узла с последующей облитерацией его просвета.

Этоксисклерол снижает возбудимость чувствительных рецепторов в нервных окончаниях, прерывает передачу болевого импульса, обеспечивая безболезненность склеротерапии.

Фармакокинетика:
Объем распределения - 24.5 л, связывание с белками плазмы - 64%. T1/2 - 4 часа. Общий клиренс - 11.7 л/ч, почечный - 2.43 л/ч, билиарный - 3.14 л/ч. При повторных введениях не кумулирует.

Показания:
• склерозирование варикозно расширенных вен и телеангиоэктазий;
• склерозирование геморроидальных узлов;
• облитерация или пристеночное склерозирование варикозно расширенных вен пищевода и желудка при циррозе печени и непеченочных формах портальной гипертензии; при остром кровотечении из варикозного расширения вен пищевода и состоянии после него; инструментальный эндоскопический гемостаз при гастродуоденальных язвенных кровотечениях; полном тромбозе воротной вены; шунттромбозе при внутрипеченочном блоке (применяется только раствор для инъекций, выпускаемый по 30 мл во флаконе).

Способ применения и дозы:
Общая доза Этоксисклерола при склерозировании варикозных расширений вен и геморроидальных узлов не должна превышать 2 мг/кг массы тела в сутки. Для больного с весом 70 кг можно, таким образом, вводить до 140 мг (28 мл 0.5% раствора Этоксисклерола, 14 мл 1% раствора Этоксисклерола, 4.6 мл 3% раствора Этоксисклерола).
Aetoxisclerol pack-ruДля склерозирования варикозно-расширенных вен нижних конечностей и геморроидальных узлов применяют растворы Этоксисклерола 0.5-3%, выпускаемые по 2 мл в ампулах.
При склерозировании варикозно расширенных вен нижних конечностей раствор Этоксисклерола вводят строго внутривенно только при горизонтальном или приподнятом на 30-45° положении конечности. На место инъекции накладывают давящую повязку, после чего пациент должен 30 минут ходить, желательно в пределах лечебного учреждения. Присклерозировании телеангиэктазий повязку накладывают на 2-3 дня, в остальных случаях - на 5-7 дней.
При очень мелких варикозных расширениях вен разовая доза Этоксисклерола составляет 0.1-0.3 мл 0.5% раствора.
При мелких варикозных расширениях вен - 0.1-0.3 мл 1% раствора.
При средних и крупных варикозных расширениях вен первоначально вводят 0.5-1 мл 2% или 3% раствора, в последующем можно делать несколько инъекций до 2 мл каждая.
При обширных варикозных расширениях лечение следует проводить в несколько этапов.
При телеангиэктазиях периферических вен вводят 0.1-0.2 мл 0.5% раствора Этоксисклерола.
При телеангиэктазиях центральных вен - 0.1-0.2 мл 1% раствора на каждую инъекцию.
На первом приеме (особенно у больных, склонных к гиперчувствительным реакциям) делают одну инъекцию Этоксисклерола, на следующих можно вводить несколько раз с учетом максимальной дозы.
При склерозировании геморроидальных узлов применяют 2% или 3% раствор Этоксисклерола. Первая разовая доза - 0.5-2 мл 3% раствора (на первом приеме нельзя вводить более 2 мл). Этоксисклерол вводят субмукозно непосредственно выше узла.
При лечении геморроидального узла на 11 часах у мужчин количество вводимого Этоксисклерола не должно превышать 0.5 мл 3% раствора. Повторно - через 1-2 недели по 3 мл 3% раствора.
Склерозирование варикозно расширенных вен пищевода и желудка.
Для пристеночного склерозирования вен пищевода всегда применяют 0.5-1% раствор Этоксисклерола, выпускаемый по 30 мл во флаконе. Процедуру рекомендуют начинать 0.5% раствором Этоксисклерола. При последующем введении (если нет изъязвления слизистой) применяют 1% раствор Этоксисклерола. Доза Этоксисклерола при этом не должна превышать 4 мг/кг массы тела, только в исключительных случаях она может быть незначительно превышена.
Этоксисклерол вводят преимущественно паравазально (субмукозно, субэпителиально) в нижней трети пищевода (возможны интравазальные и комбинированные - пара- и интравазальные инъекции). При паравазальном введении Этоксисклерол вызывает местный отек, сдавливающий варикозные расширения вен и облегчающий рубцевание стенки пищевода. При кровотечении - 5-15 мл (до 30 мл) 0.5% раствора порциями по 1 мл до остановки кровотечения; при отсутствии кровотечения - паравазально до 40 мл 0.5% раствора порциями по 1 мл или интравазально - не более 20 мл порциями по 2 мл; с интервалом 5-7 дней процедура повторяется 2-4 раза с использованием 1% раствора.

Передозировка:
Симптомы: при паравазальных инъекциях - развитие некрозов.
Лечение: введение 0.5-2 мл 1% раствора новокаина или 5-20 мл изотонического раствора натрия хлорида в сочетании с гиалуронидазой.

Противопоказания:
• шок;
• индивидуальная непереносимость (в т.ч. в анамнезе);
• эндокардит, миокардит, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
• острые инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой;
• острые воспалительные заболевания в области склерозирования;
• бронхиальная астма и другие легочные заболевания в фазе обострения;
• сахарный диабет в фазе декомпенсации;
• диабетическая микроангиопатия;
• беременность (I триместр и после 36 недель), за исключением острого кровотечения;
_
 
При склерозировании варикозно расширенных вен нижних конечностей также:
• острый тромбоз/тромбофлебит поверхностных и глубоких вен;
• тромбофлебит глубоких вен;
• атеросклеротическое поражение артерий с окклюзией III и IV степени;
• хроническая артериальная недостаточность;
• строгий постельный режим.

Этоксисклерол применяют с осторожностью:
• отеки конечностей;
• выраженное ожирение;
• тромбозы поверхностных и особенно глубоких вен;
• заболевания сердца, артериальная гипертензия;
• бронхиальная астма;
• атеросклеротическое поражение артерий с окклюзией II степени;
• пожилой возраст;
• инфекционные и воспалительные процессы в месте предполагаемого введения.

Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано в I триместре беременности и после 36-й недели; грудное вскармливание после введения Этоксисклерола рекомендуется прекратить на 2-3 дня.

Побочное действие:
При склерозировании варикозно расширенных вен нижних конечностей: гиперпигментация кожи в месте введения, перифлебит, тромбофлебит, некрозы (особенно при паравазальном введении), узловой фиброз тканей в фрагментах склерозированных вен.
При склерозировании геморроидальных узлов: во время и после инъекции могут возникать преходящие боли (особенно у мужчин при склерозировании узла на 11 часах), постинъекционные кровотечения из места введения; могут возникать боли в области предстательной железы, продолжающиеся 2-3 дня, а также преходящие нарушения эрекции.
При склерозировании варикозно расширенных вен пищевода и желудка: некрозы и изъязвления пищевода, кровотечения, дисфагия, стеноз пищевода, перфорация пищевода.
Общие реакции: лихорадка, экссудативный плеврит, медиастинит. В единичных случаях возможны преходящие реакции: коллапс, головокружение, затруднение дыхания и чувство тяжести в груди, тошнота, нарушения зрения, локальные нарушения чувствительности, металлический привкус во рту.

Аллергические реакции:
кожная сыпь, анафилактический шок.

Особые указания и меры предосторожности:
Перед началом лечения Этоксисклеролом следует провести стандартное обследование (ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей, "маршевые пробы") и предупредить пациента о возможности развития гиперпигментации по ходу склерозированной вены конечностей (самостоятельно исчезает в течение 6-24 месяцев).
Сердечная недостаточность в фазе компенсации и артериальная гипертония стабильного течения не являются противопоказаниями для проведения склерозирующей терапии Этоксисклеролом.
Склерозирующие средства нельзя вводить внутриартериально, т.к. это может привести к тяжелым некрозам и, как следствие, к вынужденной ампутации. При случайном введении Этоксисклерола в артерию необходимо в оставленную в артерии иглу ввести 5-10 мл 1-2% раствора лидокаина или мепивакаина, а также 5000 ЕД гепарина; конечность обернуть ватой, обложить льдом и опустить вниз; наладить внутривенную инфузию реополиглюкина с гепарином в дозе 400 ЕД на 1 кг массы тела; следует госпитализировать пациента в отделение сосудистой хирургии.
При паравенозной инъекции, в зависимости от количества и концентрации введенного Этоксисклерола, необходимо в место его введения ввести от 0.5 до 2 мл или от 5 до 20 мл 1% раствора прокаина или физиологического раствора, по возможности вместе с гиалуронидазой.
При склерозировании подкожных вен и телеангиоэктазий место инъекции придавливается тампоном и немедленно накладывается компрессионная повязка; после процедуры больной должен ходить в течение 30 минут. Повязка сжимает стенки вен, что препятствует реканализации и способствует образованию фиброзного рубца. При склерозировании телеангиоэктазий повязка накладывается на 2-3 дня, при выраженном варикозном расширении вен рекомендуется компрессия эластичными бинтами или медицинскими чулками II-III классов на 4-6 недель.
С осторожностью применяют Этоксисклерол для склерозирования вен в области лодыжки и голеностопного сустава (рекомендуют небольшие дозы 0.5% раствора).
С особой осторожностью следует применять Этоксисклерол для склерозирования варикозно-расширенных вен нижних конечностей при окклюзии артерий 2-й степени (исключительно с косметической целью), у пожилых больных при ограничении способности двигаться и тяжелом общем состоянии.
Введение склерозирующих препаратов в вены лицевой части черепа проводят только по строгим показаниям.
При геморрое одновременное введение возможно не более, чем в 2 геморроидальных узла (введение большего количества провоцирует выраженную боль); повторная процедура проводится не ранее, чем через 12-14 дней после стихания воспалительного процесса.
Ни в коем случае нельзя проводить склерозирование варикозно расширенных вен пищевода Этоксисклеролом более высоких концентраций.

Лекарственное взаимодействие:
При одновременном назначении Этоксисклерола со средствами для общего наркоза возникает опасность аритмогенного эффекта.

Условия хранения:
Список Б. При комнатной температуре.
Срок годности: 5 лет.
Отпуск из аптеки: по рецепту врача.

* * * 

alpha-pharma
ZenStudio